为进一步提高保健食品审评服务质量，推进保健食品全流程电子化申报和审评工作，方便申请人查询审评意见和提交注册申请材料，根据《保健食品注册与备案管理办法》及配套文件的...

临床评价资料是 医疗器械注册申报 时需提交的一项重要资料，众所周知，除免于临床评价目录中的产品外，目前市面上很多常规产品都可以通过与同品种医疗器械对比来进行临床评价...

什么是 医疗器械设计 和开发 设计开发，设计开发是指将要求转换成产品、过程或体系规定的特性或规范的一组过程。ISO 13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》对医疗器...

2019年10月发布的《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中明确提出，要加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合（以下简称三结合）的中药注册审评证据体系...

灵芝孢子是灵芝发育成熟后弹射释放出来的种 子，一种单细胞的生命体，它具有灵芝的全部遗传物 质，药用价值远高于灵芝子实体和菌丝体，生物学上称 为担孢子，集中起来后呈粉末...

2023年4月12日 保健食品批件 （决定书）邮寄详情单 序号 产品名称 申报单位 邮寄日期 邮寄地址 EMS单号 1 亿维牌维体茶 北京佰益堂保健食品有限公司 2023-4-12 北京市昌平区兴寿镇兴寿村...

2023年4月6日可领取电子审评意见通知书的变更注册、转让技术类保健食品注册申请清单 为进一步提高 保健食品审评 服务质量，推进保健食品全流程电子化申报和审评工作，方便申请人...

为进一步深化放管服 改革，落实企业主体责任，国家药监局印发 《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》 （2023年第13号，以下简称《公告》），提出进一步优化部分...

2023年3月28日保健食品批件(决定书)待领取信息-1 序号 产品名称 申报单位 1 博苗氏黄芪麦冬苦瓜胶囊 遵义康神王生物科技有限公司 2 星火牌西洋参黄芪枸杞子胶囊 河北百消丹药业有限公...