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应对慢性病流行 FDA更新《食品营养标签法规》
近日,美国食品和药物管理局(FDA)更新了包装食品和饮料上的营养成分标签。FDA要求根据更新的科学信息,新的营养研究和公众的意见更改营养成分标签。这是20多年来的首次重大更...
TIME : 2023-05-05 14:36:14
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新政策助力保健食品备案,推动企业高质量发展
为贯彻落实好《食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定,大连市市场监督管理局对保健食品生产企业加强服务引导与政策宣传,指导企业进行注册品种转备案和原料...
TIME : 2023-05-05 14:27:51
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可领取电子审评意见通知书的变更注册类保健食
为进一步提高保健食品审评服务质量,推进保健食品全流程电子化申报和审评工作,方便申请人查询审评意见和提交注册申请材料,根据《保健食品注册与备案管理办法》及配套文件的...
TIME : 2023-04-28 10:57:40
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选择对比器械进行临床评价时,什么是等同器械
临床评价资料是 医疗器械注册申报 时需提交的一项重要资料,众所周知,除免于临床评价目录中的产品外,目前市面上很多常规产品都可以通过与同品种医疗器械对比来进行临床评价...
TIME : 2023-04-27 16:52:24
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注意!食品添加剂管理有新要求
市场监管总局关于进一步规范餐饮服务提供者食品添加剂管理的公告 为严格执行《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、食品安全国家标准和《企业落实食品安全主体责任监督管...
TIME : 2023-04-23 11:38:42
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医疗器械设计和开发浅析
什么是 医疗器械设计 和开发 设计开发,设计开发是指将要求转换成产品、过程或体系规定的特性或规范的一组过程。ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》对医疗器...
TIME : 2023-04-21 14:45:30
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院内制剂向中药创新药转化过程中临床关键问题
2019年10月发布的《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中明确提出,要加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合(以下简称三结合)的中药注册审评证据体系...
TIME : 2023-04-20 14:04:12
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保健食品备案之破壁灵芝孢子粉文件汇总
灵芝孢子是灵芝发育成熟后弹射释放出来的种 子,一种单细胞的生命体,它具有灵芝的全部遗传物 质,药用价值远高于灵芝子实体和菌丝体,生物学上称 为担孢子,集中起来后呈粉末...
TIME : 2023-04-19 13:14:10
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2023年4月12日保健食品批件(决定书)邮寄详情单
2023年4月12日 保健食品批件 (决定书)邮寄详情单 序号 产品名称 申报单位 邮寄日期 邮寄地址 EMS单号 1 亿维牌维体茶 北京佰益堂保健食品有限公司 2023-4-12 北京市昌平区兴寿镇兴寿村...
TIME : 2023-04-17 08:34:55
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