保健食品注册原料发生变化，保健食品申报将会

更新时间：2022-11-21 16:27 点击次数：

2022年10月，国家市场监管总局发布公开征求人参等3种保健食品原料目录（征求意见稿）意见的公告（以下简称“征求意见稿”），对人参（人工种植，5年及以下）、西洋参、灵芝3种保健食品原料目录公开征求意见。这是目前首批公开征求意见的“药食同源”类的保健食品原料目录。也是继辅酶Q10、褪黑素、螺旋藻、破壁灵芝孢子粉、鱼油5种原料纳入保健食品原料目录后，第二次扩大保健食品原料目录。更多原料被纳入保健食品原料目录，这意味着我国保健食品备案产品范围进一步扩大，保健食品产业将迎来更大的发展空间。

老药材焕发新生机
人参素有“百草之王”的美誉。我国吉林省是人参主产区，其人参产量占到世界的四成、中国的六成。在人参被批准成为新食品原料（新资源食品）的10年来，伴随大健康产业的蓬勃发展和大众消费的逐步升级，其应用和消费领域不断拓展，通过精深加工实现产品“七十二变”，以新形态打入消费市场，步入产业发展新天地。在2011年，原卫生部就批准吉林省开展人参“药食同源”试点，人参在中国首次被允许作为食品生产销售。2012年，原卫生部正式批准人工种植人参为新资源食品。目前已获生产批号的人参食品达十余个种类1500个品种。近两年，诸多新创意的出现，拓宽了产业赛道。硬核研究所在敏锐地洞察到年轻人的健康生活方式后推出“一整根人参水”产品的同时，还推出了“一整根0号白桃人参水”，选用长白山人参切片，添加浓缩白桃汁。考虑到人参的产品形态、口感导致的使用不便和难以坚持食用而导致没有效果等问题，宫小膳推出人参巧克力产品，产品以冻干参片为原料，外层包裹零糖黑巧克力，兼具好玩、好吃和方便食用的特点，使得原本中医药的人参变成轻养生的下午茶和小零食。草本趣时也将人参融合到不一样的产品形态中，推出人参冻干粉胶囊杯固体饮料，搭配枸杞、陈皮、金银花、菊花、罗汉果、茯苓、甘草等提取物。窕里小参肌人参枸杞红枣糕，选用新疆红枣、长白山山参、宁夏枸杞等原料，既能补血又能提升补气。业内人士认为，未来人参产业的发展定位是要将其整体纳入大健康产业，进一步发挥“药食同源”的优势，开发出不同区域、不同群体、不同消费习惯的人参食品，并且拉长人参的产业链条，实现全链增值。

推动更多原料纳入保健食品原料目录
近年来，我国有关部门研究将更多食药物质纳入保健食品原料目录。根据食品安全法，保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国家市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局制定、调整并公布，保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家市场监管总局注册，其他保健食品应当报省级市场监管部门备案。《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》规定，纳入保健食品原料目录的原料应当符合具有国内外食用历史、安全性确切、在批准注册的保健食品中已经使用、对应的功效已经纳入现行的保健功能目录等要求。相关单位或者个人在开展研究的基础上，可以提出纳入保健食品原料目录的建议。符合要求的，及时纳入保健食品原料目录。据此，国家市场监管总局组织相关科研机构开展了63种原料目录的研究工作。2020年，会同国家卫生健康委、国家中医药局制定发布了《辅酶Q10等五种保健食品原料目录》，将破壁灵芝孢子粉等5种原料纳入保健食品原料目录。目前，国家市场监管总局正继续推进将人参、西洋参、灵芝等原料纳入保健食品原料目录的研究工作。业内人士表示，整体来看，保健食品原料目录将扩大。这是继2021年初辅酶Q10、褪黑素、螺旋藻、破壁灵芝孢子粉、鱼油5种原料纳入保健食品原料目录后，第二次扩大保健食品原料目录。辅酶Q10等5种原料从征求意见到正式发布，用时近两年。此次预计上述3种原料正式纳入目录或可在2023年底前实现。人参、西洋参、灵芝都是我国保健食品常用的原料，企业以此开发保健食品均须采用注册制，费时费力。未来，以这3种原料开发保健食品将执行备案制，这将为企业降低应用成本，为新品开发节省经费及时间。但同时也要看到，竞争也将会更加激烈。健康声称将更加规范。因为人参目前的身份是新食品原料，西洋参和灵芝都是药食同源试点物质。市场上已有很多以灵芝、人参为原料开发的功能性食品，但是作为普通食品，是不能具备功效声称的。此次征求意见稿中，明确了产品的功效声称，人参和西洋参都是缓解体力疲劳、增强免疫力；灵芝的功效是增强免疫力。功效声称的规范也利于消费者选择合适自己的产品。国家市场监管总局有关负责人表示，将加强与国家卫生健康委、国家中医药局协调联系，推动更多原料纳入保健食品原料目录，进一步扩大保健食品备案产品范围，加快保健功能目录和新功能技术评价实施细则等发布实施，推动保健食品产业高质量发展。