新食品原料申报和常见问题

更新时间：2022-11-22 15:57 点击次数：

一种新物质应用到食品中，可以通过申报新食品原料从而获得合法身份，那么是否所有新物质都适合申报新食品原料呢？申报流程又是怎样进行的呢？本篇文章将为您答疑解惑。
1、新食品原料是什么？
新食品原料是指在我国没有传统食用习惯的以下物品：①动物、植物和微生物；②从动物、植物和微生物中分离的成分；③原有结构发生改变的成分；④其他新研制的食品原料。
2、是不是所有研发出来的新物质都可以申请新食品原料？
正如研发人员随时可能迸发出研发灵感，而这些灵感经过实践验证不一定得到正面反馈，申报新食品原料也是一样。所以申报新食品原料在启动前需要做好可行性评估，这样才能提高通过率，避免无谓的投入。
3、可行性评估有必要进行么？
可行性评估是新食品原料申报的基础，如果基础不打好，那么将造成不可挽回的影响，不仅申报时间和经费会大大增加，还会令产品错失最佳的上市时间。很多企业在申报之前没有经过专业的团队评估，不准确的评估造成毒理学试验项目的不完整，进而造成安全性评估意见结果不好，最终对申报结果造成不可挽回的影响。经过可行性评估后，虽然无法确保新物质申报成功，但是却能让企业了解新物质的是否适合申报新食品原料、申报的难易程度、申报所需要投入的经费，让企业有一个全面的认识和判断，从而避免盲目申报，对提高申报的成功率有着重大意义。
4、可行性评估能解决什么问题？
申报新物质的可行性评估，概括说来就是，要充分收集和分析新物质的特性、它在国外的批准使用情况以及其他可能影响申报的资料（如有），结合我国相关申报要求，综合判断它是否符合申报的基本条件、需要做哪些深入研究（包括实验）以及资金投入情况，预期申报成功率怎么样。可行性评估要解决的基本问题如下：①新物质到底能不能报新食品原料；②申报成功率怎么样③按照哪类进行申报……搞清楚了这些，才能作出理性地立项决定和做到心中有数。
5、目前我国新食品原料的评审周期审批现状是怎样的？
新食品原料申报从受理到正式批准一般需要2-3年时间，其中受理到公开征求意见一般是1-2年。2019年仅有3款被批准，2020年有7款被批准，根据对每年受理、批准情况的统计，取得成功的属于少数，通过率约为50%。
6、我国新食品原料评估审查机构有哪些呢？
卫健委负责新食品原料安全性评估材料的审查和许可工作，食品安全风险评估中心负责新食品原料的申报受理、组织开展安全性评估材料的审查等具体工作。
7、新食品原料申报需要提交哪些资料？
新食品原料申报材料清单：①申请表；②新食品原料研制报告；③安全性评估报告；④生产工艺；⑤执行的相关标准；⑥标签及说明书；⑦国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；⑧申报委托书；⑨有助于评审的其他资料；⑩未启封最小包装的样品1件或者原料30克。
8、安全性评估报告是什么？
安全性评估报告是由成分分析报告、卫生学检验报告、毒理学评价报告、微生物耐药性和产毒能力试验报告、安全性评估意见组成的。
9、在欧盟批准使用算不算在多个国家批准广泛使用呢？
不算
10、终止审查的新食品原料是不被批准的么？
终止审查分为几种不同的情况，需要具体情况具体分析。