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保健食品技术转让申请材料都有哪些?要求都有
更新时间:2020-05-21 15:35 点击次数:
保健食品技术转让申请材料都有哪些?要求都有哪些?
1.保健食品转让技术注册申请表,以及注册申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书
2.受让方主体登记证明文件复印件
3.原注册证书及附件复印件,经公证的转让合同以及转让方出具的注销原注册证书申请
4.产品配方材料
5.产品生产工艺材料
6.三批样品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性试验报告
7.直接接触保健食品的包装材料种类、名称和标准
8.产品标签、说明书样稿
9.3个最小销售包装样品
10.样品生产企业质量管理体系符合保健食品生产许可要求的证明文件复印件、委托加工协议原件等材料
11.样品试制场地和条件与原注册时是否发生变化的说明
要求:
1.转让方申请改变产品名称的,应提交产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料、产品名称与批准注册的保健食品名称不重名的检索材料。以原料或原料简称以外的表明产品特性的文字,作为产品通用名的,还应提供命名说明。使用注册商标的,应提供商标注册证明文件。
2.提交的产品配方、工艺、标签说明书样稿、产品技术要求等,应与原注册申请材料及注册证书的相关内容一致,并符合现行规定、技术规范、国家标准等的规定。
申报保健食品时,有哪些物品不可以用?
不是所有的物品都可以申报保健食品,在申报保健食品之前,有些人可能有自己的配方,但配方中的物品是否可用?有哪些是保健食品禁用的物品,这些你都知道吗?下面我们来看一下保健食品禁用物品名单。
八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。
当配方中有以上物品时,是不可以申报保健食品的,所以大家一定要整理好配方,避免申报失败。
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