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保健食品注册和保健食品备案有什么区别?
更新时间:2021-12-28 16:10 点击次数:
保健食品注册
和保健食品备案有什么区别?
其实对于大多数不太懂的人来说保健食品注册和保健食品备案大家可能比较关注的主要有4个区别:
第一是国产保健食品注册的受理机构是国家市场监督管理总局;国产保健食品备案的受理机构是在当地的省局。
进口的保健食品注册和备案的受理机构都是在国家市场监督管理总局。
第二是保健食品注册的费用很高,全下来的话大概在80-130万左右(费用的多少和申报的功能和原料有关系);而保健食品备案的费用就要低很多了,大概在8万到15万左右。
费用差这么多的原因主要是因为做的试验不同。
第三是
保健食品注册
的周期大概在2.5-3年,保健食品备案的周期大概在8-12个月。
第四是保健食品备案的原料必须得是营养素或者矿物质或者新批的5种原料(鱼油、辅酶Q10、螺旋藻、褪黑素、破壁灵芝孢子粉)当中,不能是其他的,而且对于剂型和含量配方都有要求,新批的5种原料备案的时候只能用单方申报(褪黑素可以和维生素B6搭配);保健食品的注册可以理解为做不了备案的就都得是做保健食品注册,当然保健食品注册所用的原料也是必须在保健食品原料目录当中,否则将不允注册。
以上就是保健食品注册和
保健食品备案
的4个区别,其实保健食品注册和备案的区别还有很多,整个研发的过程也比较复杂,具体问题要具体分析。
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