生产和进口下列保健食品应当依法备案:
(一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;
(二)首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。
首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。
二、保健食品如何备案,备案的流程是什么?
Step1、自检
对中试样品按照技术要求进行全项检验,并考察产品稳定性,出具报告。申请企业自己有检测能力的可以自己来检验,没有检验能力的可以委托有资质的实验室进行。
Step2、备案检验
将中试样品送到有资质的实验室进行备案检验。备案检验一般包括卫生学、功效/标志性成分含量。
Step3、制作申报材料
取得合格的备案检验报告后,企业应按《保健食品备案工作指南(试行)》要求整理编写申报材料。
Step4、申领登录账号
申请备案前企业需要登录保健食品备案信息系统获取登录账号。
Step5、网上填报
Step6、递交备案资料
备案管理部门将对资料进行审查,符合要求的将通过系统发放备案号并发给备案凭证。
至此产品即备案成功。只要在今后的生产和销售过程中没有违法违规的情况,这个备案凭证将一直有效。
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