保健食品注册产品配方原料包括哪些？

更新时间：2022-05-05 13:42 点击次数：

保健食品注册产品配方原料包括哪些？
（1）产品配方表，包括原料和辅料的名称及用量。
保健食品注册原料是指生产保健食品时投入的与功能相关的初始物料。保健食品注册辅料是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。
原辅料用量是指制成1000个最小制剂单位的量；产品原辅料名称应符合现行规定、技术规范、国家相关标准等的规定；原料应按功效作用或用量，辅料应按用量，由大到小排列；复配原辅料应提供其具 体组成及用量；香精应明确其具体品种和质量要求。
（2）原辅料的质量要求、生产工艺、质量检验合格证明（有适用的国家、地方、行业相关标准的原辅料可免于提供生产工艺）；
（3）提取物、水解物类原料或辅料还应提供使用依据、使用部位的说明等；
（4）动植物原料应注明种属来源和使用部位；
（5）动物原料应提供检验检疫合格证明；
（6）法规对动植物种属有明确规定的，还应提供权威机构出具的品种鉴定报告；
（7）根据组方原理，对原料炮制有明确要求的，应注明原料的炮制规格，如生、盐制、蜜制、煅等；
（8）对原料纯度有明确要求的，应提供原料的纯度自检报告。

保健食品注册产品生产工艺材料、安全性和保健功能评价材料指的是什么？
（1）产品生产工艺材料是指生产工艺流程简图及说明，包括主要工序、关键工艺控制点及关键工艺参数等说明。非关键工艺的工艺参数可不提供
（2）安全性和保健功能评价材料是试验和检验工作的样品、检验程序、检验方法等应符合有关规定。包括以下内容：
（a）食品检验机构的资质证明文件；
（b）具有法定资质的食品检验机构出具的安全性试验评价材料；
（c）具有法定资质的食品检验机构出具的保健功能试验评价材料；
（d）具有法定资质的食品检验机构出具的人群食用评价材料（涉及人群食用评价试验的）；
（e）三批样品的功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性试验报告（委托检验的，被委托单位应为具有法定资质的食品检验机构）；
（f）权威机构出具的菌种鉴定报告、具有法定资质的食品检验机构出具的菌种毒力试验报告等；
（g）具有法定资质的食品检验机构出具的涉及产品的兴奋剂、违禁药物成分等检测报告。