保健食品生产许可证申请所需材料，及办理依据

更新时间：2022-05-05 13:47 点击次数：

保健食品生产许可证申请所需材料，及办理依据？
一、申请所需材料

1.食品生产许可申请书（系统填报后导出、盖章、材料清晰完整、彩色扫描）

2.营业执照（含委托方营业执照或法人登记证书等主体登记证明文件；材料清晰完整，原件彩色扫描）

3.食品注册批准证明文件或备案证明文件（材料清晰完整、原件彩色扫描）

4.产品配方和生产工艺等技术材料（材料清晰完整、盖章）

5.产品标签、说明书样稿（材料清晰完整、盖章）

6.生产场所及周围环境平面图（材料清晰完整、盖章）

7.各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向；材料清晰完整）

8.生产设施设备清单（材料清晰完整、盖章）

9.食品质量管理规章制度（材料清晰完整、盖章）

10.食品生产质量管理体系文件（材料清晰完整、盖章）

11.保健食品委托生产的，提交委托生产协议（材料清晰完整、盖章、原件彩色扫描）

12.其它有助于许可审查的资料（根据细则要求，应当提交具有合法资质检测机构出具的空气洁净度检测报告；一年内产品全项目检验报告；申请涉及国家产业政策的，申请人还需提交有关部门出具的项 目审批、核准或备案文件等；材料清晰完整，原件彩色扫描）

二、办理依据

1.《中华人民共和国食品安全法》  

2.《中华人民共和国行政许可法》 

3.《乳品质量安全监督管理条例》 

4.《食品生产许可管理办法》 

5.《保健食品管理办法》

6.《食品生产许可审查通则》 

7.《保健食品生产许可审查细则》 

8.《保健食品良好生产规范》（GB17405）

9.《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》  

10.《乳制品工业产业政策（2009年修订）》 

11.关于修改《产业结构调整指导目录(2011年本)》有关条款的决定（2013年第21号令）