保健食品注册之卫生学试验

更新时间：2022-05-05 13:57 点击次数：

保健食品注册卫生学试验检验项目的确定：

根据产品的详细配方和原料组成、主要工艺、剂型及其他相关资料，依据保健食品和各类食品相关国家、行业标准，确定卫生学检验项目。

《食品卫生理化检验方法》

GB 5009.1-203

GB 5009.204-279（成分测定）

《食品卫生微生物检验方法》

GB 4789.1-43（含益生菌）

每个指标都要列出具体的检验方法,如一个指标的标准检验方法有多个,要列出具体用的是哪一个方法。

确定卫生学试验检验项目的主要依据之一是GB 16740《保健食品》：

感官要求

理化指标

污染物限量

真菌毒素限量

微生物限量

铅、总砷、总汞的检测方法（依据）

铅GB 5009.12-2017

第一法:石墨炉原子吸收光谱法

第二法:电感耦合等离子体质谱法

第三法:火焰原子吸收光谱法

第四法:二硫腙比色法

……

总砷 GB 5009.11-2014

第一法:电感耦合等离子体质谱法

第二法:氢化物发生原子荧光光度法

第三法:银盐法

……

总汞 GB 5009.17-2014

第一法：原子荧光光谱分析法

第二法：冷原子吸收光谱法

……

从安全性角度出发，测定胶囊类样品的铅、总砷、总汞、铬、色素（如材料带颜色）等微生物指标时须包括胶囊皮。

申报减肥、抗疲劳、促进生长发育等保健功能时，要在指定机构对样品进行兴奋剂和违禁药物检测，进行兴奋剂和违禁药物检测的样品批号必须与其他试验所用样品批号一致。