保健食品注册申报一致性原则

更新时间：2022-05-05 13:58 点击次数：

保健食品注册申报一致性原则
1.全部原料均为食品原料/药典辅料，不可用工业级，包括加工助剂
2.全部产品内包装一致：如口服固体药用高密度聚乙烯瓶/聚丙烯
3.全部产品中试自检报告报告日在送检5-7天后，自检报告包括企标全项
4.全部产品都用一个批号做毒理、功能，该批号中试量要够检测用
5.全部产品配方、感官描述与送审样品一致
6.应提供一致原料的来源（食品厂原辅料/药典原辅料）、购销合同、质量检验单、质量要求及销售证明等材料
7.核对工艺描述（说明）与流程图一致，如投料的先后次序、工艺参数、药材煎煮次数、流程图中重要环节等一致
8.核对配方原辅料名称与工艺一致，中试原辅料名称与用量与配方及产品量一致
9.配方/工艺的科学性
10.检测结果的真实有效性