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涉及配方、原辅料及其他证明性资料,多次补充
更新时间:2022-05-05 14:00 点击次数:
1.
新产品、再注册、变更、技术转让等各类产品,剂型为明胶空心胶囊或使用明胶制软胶囊的,均应提供明胶空心胶囊或明胶的供货证明、质量检验报告、质量标准、生产企业资质证明;
2.
技术转让申报资料应同时加盖转让方和受让方的印章;
3.
产品申报审评过程中,申请人名称或地址发生变更,应主动以书面形式提交资料,清晰的注明相关变更事项,并提供变更后的营业执照及工商管理部门出具的证明文件;
4.
产品申报审评过程中,申请人自行提出变更产品名称,应以书面形式提交资料,清晰的注明变更产品名称的申请和理由;
5.
应按国家相关标准或生产实际所用原辅料提供规范的原辅料名称,如按照
GB2760
“甘露醇”应规范为“
D-
甘露糖醇”、“山梨醇”应规范为“山梨糖醇”;
6.
有多个化合物来源的维生素原料,应具体注明化合物名称,如维生素
B1
原料应注明为盐酸硫胺素或硝酸硫胺素;
7.
使用复配加工制成的原辅料未提供其具体组成及用量,如维生素
E
微囊、营养素预混料、包衣剂等。
保健食品检验报告内容更正有何要求?
保健食品注册检验机构的检验报告一经出具,不得更改。检验报告内容有误的,由申请人提供相关情况说明;需要注册检验机构进行说明的,由注册检验机构提供相关情况说明。
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保健食品申报配方依据包含的内容
保健食品标志性成分指标、原辅料质量要求、等
保健食品生产工艺、感官要求、理化指标、微生
保健食品申报时配方资料的书写格式及说明
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