不同原料组方的保健食品，因原料本身的限制，其注意事项应当且不限于以下标注内容： 序号 项目 信息 内容 1 主要原料 大豆异黄酮 不宜与含大豆异黄酮成分的产品同时食用，长期食...

为进一步提高保健食品申报资料质量，使进入技术审评环节的申报材料得到高效审评，保健食品注册受理环节对申报资料形式审查要点进行了细化，新增部分内容（具体如下）。申请人...

一、含片与颗粒剂的溶化性指标 含片与颗粒剂中溶化性指标、名称一致，但其测定方法与考察目的不同。含片的溶化性按崩解时限检查法检查，考察产品在规定时限内不得崩解，验证物...

为进一步明确保健食品益生菌类标志性成分检测方法的研发和审评要求，我中心组织专题研讨会，对相关审评问题进行了研究。现将有关情况发布如下，供保健食品注册申请时参考。...

根据总局要求，为进一步强化审评与监管的衔接，从2016年3月1日起评审的以银杏叶提取物为原料的产品，包括新申报、再注册、技术转让和变更产品，除符合现行法规标准外，注册申请...

邮寄资料及补充资料递交的注意事项 1、以邮寄方式递交的资料，其形式审查时间以该资料到达受理大厅的第二个工作日开始计算五个工作日。 举例说明：申请人于2021年9月8日将某注册...

保健食品注册检验机构应按照国家相关规定和标准等要求，根据样品具体情况，合理地进行稳定性试验设计和研究。 一、基本原则 （一）保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程...

根据《保健食品注册与备案管理办法》（ 2020 年修订版）及有关文件的规定，为保证保健食品原料提取物的质量，对直接使用提取物作为保健食品原料的产品，申报时应符合下列要求并...