摘要：目的：产品技术要求作为保健食品批准证书的一部分，不仅反映产品生产质量控制的信息，也是衔接注册与监管的重要纽带。方法：为促进提升审评效率和节约审评资源，本研究...

一、申请注册以红曲为原料的保健食品，除按照 保健食品注册 有关规定提交资料外，还需提供下列资料，并符合下列要求： （一）提供红曲菌种及原料红曲的桔青霉素检测报告和产品...

保健食品注册 关于工艺验证材料有哪些要求？ 申请人需对生产过程进行验证以确保整个工艺的重现性及产品质量的可控性，应提供在商业化生产条件下、使用实际生产设备及工艺参数...

产品配方设计依据应提供哪些材料？ 申请人应结合产品情况提供能量及产品配方组成的设计依据，产品配方中各配料选择、使用及用量的依据，营养成分种类、来源及含量的确定依据，...

在 保健食品注册申报 鉴别研究时，要对提取物及产品功能相关的主要原料进行相关研究， 结果 可以确定产品鉴别方法的，应予以全面、准确的阐述，未制定鉴别项的，应标注无，并说...

保健食品注册 人体试食功能试验中容易疏漏的问题有哪些？ 1、应根据受试物的配方组成、保健功能、适宜人群合理选择受试者。如保健功能为改善记忆、适宜人群范围为中老年人的产...

一、 保健食品注册申报 配方及原料问题 1. 产品配方配伍及用量缺乏功效作用文献依据，如一铁皮石斛片，以铁皮石斛为主要原料制成，每日推荐用量为0.81g，其用量申报增强免疫力缺...

保健食品注册 都需要做哪些试验 大家对保健食品的了解可能只在于它夸大宣传的方面了，其实真正了解完保健食品之后，会发现保健食品的研发难度仅此于药品的研发难度。保健食品...

1. 新产品、再注册、变更、技术转让等各类产品，剂型为明胶空心胶囊或使用明胶制软胶囊的，均应提供明胶空心胶囊或明胶的供货证明、质量检验报告、质量标准、生产企业资质证明...