邮寄资料及补充资料递交的注意事项 1、以邮寄方式递交的资料，其形式审查时间以该资料到达受理大厅的第二个工作日开始计算五个工作日。 举例说明：申请人于2021年9月8日将某注册...

保健食品注册检验机构应按照国家相关规定和标准等要求，根据样品具体情况，合理地进行稳定性试验设计和研究。 一、基本原则 （一）保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程...

根据《保健食品注册与备案管理办法》（ 2020 年修订版）及有关文件的规定，为保证保健食品原料提取物的质量，对直接使用提取物作为保健食品原料的产品，申报时应符合下列要求并...

文献依据：包括在国内核心专业期刊或国际专业期刊正式发表的科研论文；我国传统本草典籍的有关记述；文献分析和评价报告；国际公认的食品卫生权威机构或组织，或者我国权威机...

《保健食品注册管理办法（试行）》实施以来，以新资源食品或食品新资源为原料的保健食品日渐增多，申请人对保健食品新原料的应用、申报要求和审评原则等存在疑问，为方便申请...

核酸类保健食品是指以核酸为原料，辅以相应的协调物质生产的保健食品。协调物质是指与增强免疫力功能相关，并能与核酸协调配伍使产品具有增强免疫力功能的物质。在申报这类保...

1、定义 硬胶囊（通称为胶囊）系指采用适宜的制剂技术，将原料或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。（来源：药典） 注...

保健食品注册是什么？保健食品注册申报是怎样操作的？ 哪些产品需要做保健食品注册？ 生产和进口下列产品应当申请保健食品注册： （一）使用保健食品原料目录以外原料（以下简...

保健食品注册申报 一致性原则 1.全部原料均为食品原料/药典辅料，不可用工业级，包括加工助剂 2.全部产品内包装一致：如口服固体药用高密度聚乙烯瓶/聚丙烯 3.全部产品中试自检报...