一、功能评价试验与兴奋剂检测的样品批号要求 所有试验所用样品，在开展功能评价试验与兴奋剂检测时，批号必须一致。 二、对于功能学评价试验先后顺序的要求 人体功能学试验项...

酒剂产品应在产品说明书注意事项中标示对酒精过敏者慎用；本品不宜超量食用，不宜与其他酒类同时食用。...

按《保健食品注册申请服务指南》的要求，产品说明书中标志性成分及含量的标示值以产品技术要求中指标最低值标示。如某产品的技术要求中标志性成分含量为总黄酮 900mg/100g ，说明...

不同原料组方的保健食品，因原料本身的限制，其不适宜人群应当且不限于以下标注内容： 序号 项目 所含原料 应标注的内容 1 主要原料 大豆异黄酮 少年儿童、孕妇和乳母、妇科肿瘤...

不同原料组方的保健食品，因原料本身的限制，其注意事项应当且不限于以下标注内容： 序号 项目 信息 内容 1 主要原料 大豆异黄酮 不宜与含大豆异黄酮成分的产品同时食用，长期食...

为进一步提高保健食品申报资料质量，使进入技术审评环节的申报材料得到高效审评，保健食品注册受理环节对申报资料形式审查要点进行了细化，新增部分内容（具体如下）。申请人...

一、含片与颗粒剂的溶化性指标 含片与颗粒剂中溶化性指标、名称一致，但其测定方法与考察目的不同。含片的溶化性按崩解时限检查法检查，考察产品在规定时限内不得崩解，验证物...

为进一步明确保健食品益生菌类标志性成分检测方法的研发和审评要求，我中心组织专题研讨会，对相关审评问题进行了研究。现将有关情况发布如下，供保健食品注册申请时参考。...

根据总局要求，为进一步强化审评与监管的衔接，从2016年3月1日起评审的以银杏叶提取物为原料的产品，包括新申报、再注册、技术转让和变更产品，除符合现行法规标准外，注册申请...